Proizvodnja liofiliziranog praha mora biti u skladu sa zahtjevima dobre proizvođačke prakse (GMP) za farmaceutske proizvode. Testiranje mora biti u skladu sa *Kineskom farmakopejom*, ISO standardima i drugim relevantnim domaćim i međunarodnim standardima. U sektoru kozmetike, Nacionalna uprava za medicinske proizvode (NMPA) izričito propisuje da se svaki liofilizirani praškasti proizvod-bez obzira da li njegova formulacija sadrži, ili proizvod tvrdi da sadrži, ljudski oligopeptid-1 ili EGF- smatra se ilegalnim proizvodom. Ilegalna proizvodnja ili prodaja krivotvorenih liofiliziranih farmaceutskih proizvoda rezultirat će zakonskom odgovornošću u skladu sa zakonima kao što su *Zakon o upravi za lijekove Narodne Republike Kine* i *Krivični zakon Narodne Republike Kine*.
Proizvodnja injekcija liofiliziranog praha (za farmaceutsku upotrebu) mora biti u skladu s propisima dobre proizvođačke prakse (GMP). Na primjer, u februaru 2026., proizvodna linija za ubrizgavanje liofiliziranog praha podružnice Sinopharm Modern u potpunom vlasništvu- uspješno je prošla inspekciju usklađenosti sa GMP, čime je demonstrirala svoju usklađenost sa zahtjevima *Dobre proizvođačke prakse za farmaceutske proizvode*10 izdanje Revised.
Ispitivanje liofiliziranog praha mora biti u skladu sa *Kineskom farmakopejom*, ISO standardima i drugim primjenjivim domaćim i međunarodnim mjerilima. Parametri testiranja obuhvataju fizičko-hemijske indikatore (kao što su sadržaj vlage i svojstva rekonstitucije), mikrobna ograničenja, analizu aktivnih sastojaka, analizu rezidualnih rastvarača i ispitivanje stabilnosti, a sve je dizajnirano da osigura da kvalitet proizvoda ispunjava zahtjeve sertifikacije GMP i drugih relevantnih standarda.
Unutar kozmetičkog sektora, Nacionalna administracija za medicinske proizvode (NMPA) je izričito naložila da se svaki liofilizirani praškasti proizvod-bilo da je ljudski oligopeptid-1 ili EGF dodat u njegovu formulaciju, ili proizvod za koji se tvrdi da sadrži ove sastojke - klasificira se kao ilegalni proizvod.
Ilegalna proizvodnja ili prodaja krivotvorenih liofiliziranih farmaceutskih proizvoda (kao što je krivotvoreni botulinum toksin) ili uvezenih liofiliziranih farmaceutskih proizvoda koji nemaju potrebnu dokumentaciju o odobrenju, rezultirat će pravnom odgovornošću u skladu sa statutima kao što su Zakon o *Upravi za lijekove Narodne Republike Kine* i Zakon Narodne Republike Kine* Narodne Republike Kine*. Relevantni presedani u predmetima ukazuju da takvo ponašanje može predstavljati krivično djelo proizvodnje ili prodaje krivotvorenih lijekova ili krivično djelo ometanje davanja droga.




